智通财经APP获悉,市值约1300万美元的生物制药公司Intensity Therapeutics(INTS.US),周四公布其转移性或难治性癌症候选药物INT230-6的1/2期临床试验结果后,股价收盘暴涨近395%。
候选药物INT230-6的作用机制与临床数据亮点方面,该药物通过向肿瘤内直接注射,实现细胞毒性药物顺铂(cisplatin)与硫酸长春碱(vinblastine sulfate)的扩散渗透;同时,药物中还包含一种细胞穿透增强分子(“SHAO”),可与这两种化疗药物结合。
公司表示,试验结果显示,肿瘤微环境中活化的CD4+T细胞与CD8+T细胞数量有所增加。临床研究关键数据方面,共64名患者参与研究,涵盖20多种不同癌症类型,且所有患者均接受过大量前期治疗(即经多线治疗后病情进展或不耐受)。疾病控制率达75%。
中位总生存期(mOS)整体患者群体为11.9个月;其中转移性肉瘤患者亚组的中位总生存期达21.3个月。
安全性数据上,未报告4级或5级治疗相关不良事件(最严重级别),仅7名患者报告3级不良事件;同时,试验中未出现剂量限制性毒性反应。
公司首席执行官兼创始人刘易斯·本德(Lewis Bender)表示:“显然,市场对本次数据和结果反应积极……这向我们表明,这一研究领域(实体瘤治疗)——也希望包括我们的研究——引起了许多人的共鸣。这些早期数据证明了一种新型癌症治疗方法的潜力,我们希望它能造福更多患者。”
合作研发进展上,Intensity Therapeutics已与默沙东(MRK.US)及百时美施贵宝公司(BMY.US)达成合作,分别探索INT230-6与Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)、Yervoy(伊匹木单抗,ipilimumab)的联合用药方案。
公司将于美国东八区10月31日上午9点召开电话会议,讨论本次临床试验结果。该结果已发表于学术期刊《eBioMedicine》。

 
					
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